台湾衛生福利部（衛福部）と中国食品薬品監督管理総局（ＣＦＤＡ）は15日、臨床試験結果の相互認証を行うことを盛り込んだ「海峡両岸薬物臨床試験・審査合作協議」を結んだ。これにより、中台間で臨床試験がスピードアップし、新薬の発売時期が大幅に前倒しされると期待される。16日付経済日報が伝えた。
許銘能衛福部次長（左）と呉湞ＣＦＤＡ副局長（右）（15日＝中央社）
協定は中台の医学センター（総合病院）８カ所で実施した新薬臨床試験の結果を相互認証するもので、中台間で2010年に「両岸医薬衛生合作協議」が結ばれて以来、４年間で最大の協力成果となる。
同協定は台北市で開かれた「2014年両岸企業家台北サミット」に合わせて調印された。同時に「バイオテクノロジー・健康ケア産業合作推進小委員会フォーラム」も開かれ、中台が共同で審査を行う初の新薬臨床試験として、台湾微脂体（台湾リポソーム、ＴＬＣ）が提出した新薬臨床試験開始届（ＩＮＤ）案件が選ばれた。
また、太景生物科技（タイジェン・バイオテクノロジー）が台湾と中国でこのほど発売を申請した市中肺炎（普通の生活で発症した肺炎）用の抗生物質「ネモノキサシン（奈諾沙星）」も年内に技術審査が完了する見通しだ。
