台湾浩鼎生技（ＯＢＩファーマ）の黄秀美総経理は12日、乳がん新薬「OBI−822」について、二重盲検法に基づく第２、第３相臨床試験の結果を市場予測よりも１カ月早い来年２月末に発表できるとの見通しを明らかにした。中央社電が伝えた。
黄総経理は「試験結果で効果が確認できれば、衛生福利部食品薬物管理署（ＴＦＤＡ）に新薬承認申請（ＮＤＡ）を行うとともに、米国と欧州連合（ＥＵ）で第３相臨床試験を申請する」と説明した。
同新薬は2010年10月から台湾で延べ349人を対象に第２、第３相臨床試験が行われてきた。
同新薬はがん細胞に含まれるグロボＨ抗原をターゲットにし、抗体が生まれるよう促し、Ｔ細胞を活性化することで、乳がん細胞の破壊や再発防止を図る新薬。実用化されれば、乳がんに対する初の積極的免疫療法となる。
