台湾の新薬開発会社、安成生物科技（ＴＷｉバイオテクノロジー）はこのほど、台湾での第１相臨床試験の結果に基づき、第２相臨床試験の実施を中国の国家食品薬品監督管理総局（ＣＦＤＡ）に申請したが認められなかった。ＣＦＤＡはこれまで認めてきた台湾の臨床試験データを一転認めない方針に転換したことになり、中台間の新薬開発分野での協力は停滞が避けられそうにない。23日付経済日報が伝えた。
中台間で2010年に「海峡両岸医薬衛生合作協議」が結ばれて以降、中国は台湾の第１相臨床試験データを認めてきた。今回の中国側の方針転換は、中台間の協力が10年以前の状態に逆戻りしたことを示している。
中台間では既に中台の病院各４カ所での臨床試験データを相互認定する「４＋４」制度の具体的運用に関する交渉がストップしており、業界は政治的な要因による台湾への圧力と受け止めている。当面は台湾の新薬メーカーの中国展開に少なからぬ影響が見込まれる。
