新薬開発会社の薬華医薬（ファーマ・エッセンティア、ＰＥＣ）は１日、真性赤血球増加症治療薬「Ｐ1101」に関連し、提携先のオーストリア企業ＡＯＰオーファン・ファーマシューティカルから欧州医薬品庁（ＥＭＡ）が近くＰＥＣの台中工場の実地検査に訪れるとの通知を受けたことを明らかにした。２日付経済日報が伝えた。
林国鐘執行長（ＣＥＯ）は「Ｐ1101の発売に向けた動きが順調に進んでおり、来年の認可取得が見込まれる」と説明した。
実地検査は６～９月に実施される予定で、ＥＭＡによる集中審査手続きのスケジュールからみて、来年上半期という目標通りに認可を取得できる見通しだという。
同社関係者は「ＥＭＡは厳しい工場検査基準を定めているが、台中工場の実地検査認証が得られれば、量産開始に向け、第３相臨床試験の完了に続くラストワンマイルになる」と話した。
