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サイノファームの新型抗生物質、米で販売認可


ニュース 医薬 作成日:2017年8月4日_記事番号:T00072086

サイノファームの新型抗生物質、米で販売認可

 大手原薬メーカー、台湾神隆(サイノファーム台湾)は3日、顧客向けに受託製造した皮膚感染用の新型抗生物質が米食品医薬品局(FDA)の販売認可を取得したと発表した。4日付経済日報が報じた。

 今回開発されたのは、米抗生物質メーカー、メリンタ向けに開発した「デラフロキサシン」(商品名バックスデラ)で、サイノファームが臨床試験前期から他社の委託を受けて開発した原薬は初めて。原薬合成、製法の最適化、臨床試験向けの生産、申請書類作成まで一貫して協力した。認可後も独占的に供給を行う。

 サイノファームが受託生産を計画している新薬は100件を超え、既に6件が発売されており、4件が第3相臨床試験の段階にある。