新薬開発会社の薬華医薬（ファーマ・エッセンティア、ＰＥＣ）はこのほど、欧州医薬品庁（ＥＭＡ）が真性赤血球増加症治療薬「Ｐ1101」に対する認可に先立ち、台中工場の実地検査に訪れ、重大な問題を指摘されなかったことを明らかにした。これにより、来年上半期の欧州での医薬品認可に弾みが付いた。26日付工商時報が伝えた。
Ｐ1101のライセンスは、提携先のオーストリア企業ＡＯＰオーファン・ファーマシューティカルズに付与されており、米国とアジアに関する権利はＰＥＣが保留している。
米国については、米食品医薬品局（ＦＤＡ）が欧州での臨床試験データを採用することに同意しており、米国でも欧州より半年から１年遅れで医薬品認可が下りるとみられる。
