新薬開発会社、台湾浩鼎生技（ＯＢＩファーマ）はこのほど、抗がん新薬「OBI－3424」が米食品医薬品局（ＦＤＡ）から肝細胞がんの希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）に認定されたことを明らかにした。９日付経済日報が報じた。
米国では希少疾病の定義が患者数20万人以下となっている。希少疾病用医薬品に認定されると、監督機関による手厚い行政支援、独占販売保護期間の設定など優遇を受けられる。
一方、智擎生技製薬（ファーマエンジン）は、すい臓がん新薬「オニバイド（安能得）」の欧州での発売範囲が３カ国に広がったと発表した。ライセンス供与先の仏イプセンのパートナー、シャイアーが発売したもので、ファーマエンジンは契約に基づき、300万米ドルのマイルストーン権利金を受け取る。
