ニュース 医薬 作成日:2018年10月18日_記事番号:T00079892
新薬開発会社の薬華医薬(ファーマ・エッセンティア、PEC)は17日、真性赤血球増加症(PV)の注射薬「Ropeg(P1101)」について、早ければ来年第1四半期に欧州での医薬品認可を取得し、販売を開始すると発表した。18日付経済日報が報じた。
PECの林国鐘執行長は、Ropegは医薬品認可の取得後、英国を除く欧州連合(EU)加盟国で販売できるようになり、既に2万本の出荷準備ができていると説明した。1本当たりの販売価格は約2,000米ドルという。
林執行長は、次のステップとして米国での第3相臨床試験を計画しており、米食品医薬品局(FDA)と協議を進めていると明らかにした。
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