中外製薬は４日、100％子会社の台湾中外製薬が、同社創製のバイスペシフィック抗体「HEMLIBRA」について、衛生福利部食品薬物管理署（ＴＦＤＡ）から「血液凝固第８因子に対するインヒビターを保有する血友病Ａ（先天性血液凝固第８因子欠乏症）患者に対する週１回の皮下投与による予防投与療法」への承認を得たと発表した。
HEMLIBRAは、同社独自の抗体改変技術を用いて創製されたバイスペシフィック抗体で、活性型第９因子と第10因子に結合し、活性型第９因子による第10因子の活性化反応を促進することで、血友病Ａで欠損または機能異常を来している第８因子の補因子機能を代替する。2017年11月に米国食品医薬品局（ＦＤＡ）より「血液凝固第８因子に対するインヒビターを保有する成人および小児の血友病Ａ患者に対する週１回の皮下投与による予防投与療法」が世界で初めて承認され、現在では世界50カ国以上で承認されている。
ＴＦＤＡからも承認を受けたことに同社は「治療選択肢の限られているインヒビター保有の血友病Ａの方々にとってHEMLIBRAが新たな治療選択肢として貢献できるよう、台湾中外製薬と協働していきたい」とコメントした。
