ニュース 医薬 作成日:2018年12月28日_記事番号:T00081250
衛生福利部疾病管制署(CDC)は27日、高雄市でのインフルエンザワクチンの公費接種で、仏サノフィ製の乳幼児向けワクチン1本から新たに異物混入が見つかったと発表した。CDCは、同一ロットの15万7,688本のうち14万5,000本は全土の22県市で既に接種済みで、残る約1万2,000本について使用中止の措置を取ったと説明した。インフルワクチンの品質不良が見つかったのは、この冬4度目だ。28日付聯合報などが報じた。
問題のワクチン。ピンクの矢印の先に黒い異物がある(CDCリリースより)
今回異物混入が見つかったのは、3歳未満の乳幼児向けの0.25ミリリットル(ml)インフルワクチンで、ロット番号「R3G792V/R3G79」。CDCの荘人祥副署長は、同一ロット番号のインフルワクチン接種後に乳幼児4人が体調不良を訴えたが、現在は回復していると明らかにした。CDCは、体調不良とワクチン接種との因果関係は分からないと強調した。
サノフィ製のインフルワクチンをめぐっては、10月に1本からプラスチック栓の問題が原因の変色が見つかった他、11月にも輸入後検査で13本から異物混入が見つかったことが明らかになった。この他、国光生物科技(アディミューン)製の1本からも10月、製造過程で混入したプラスチック片が見つかっている。これらの同一ロットワクチンの使用中止によって、今年のインフルワクチンは約52万本不足している。
台湾のコンサルティングファーム初のISO27001(情報セキュリティ管理の国際資格)を取得しております。情報を扱うサービスだからこそ、お客様の大切な情報を高い情報管理手法に則りお預かりいたします。
ワイズコンサルティンググループ
威志企管顧問股份有限公司
Y's consulting.co.,ltd
中華民国台北市中正区襄陽路9号8F
TEL:+886-2-2381-9711
FAX:+886-2-2381-9722