新薬開発の薬華医薬（ファーマ・エッセンティア、ＰＥＣ）は、真性赤血球増加症（ＰＶ）治療薬「Ropeg」（Ｐ1101、商品名Besremi）について、日本でＰＶ患者30人を対象としたブリッジング試験（第２相臨床試験）を実施することが日本の医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）に認可されたと明らかにした。２年以内の完了を想定しており、2022年にも販売認可を受ける見通しだ。29日付工商時報が報じた。
日本の病院でＰＶと診断された患者は約１万4,000人で、うち約86％の１万2,000人が薬物治療を受けている。
Ropegは既に欧州で販売認可を受けている。来年は台湾、米国での認可取得を目指している。
