ニュース 医薬 作成日:2019年12月12日_記事番号:T00087382
昨年9月に施行された改正「特定医療技術検査検験医療儀器施行・使用管理弁法(特管弁法)」で細胞治療が解禁されたことを受け、衛生福利部(衛福部)には11月15日現在で100件以上の細胞治療技術が申請され、これまでに4件が認可された。今後認可案件が増えるにつれて、「細胞工場」の需要が急速に高まるとみられている。12日付工商時報が伝えた。
台湾では細胞工場の生産能力が不足しており、細胞工場を利用する場合、費用が1,000万~2,000万台湾元(約3,600万~7,200万円)かかることからみて、小規模なバイオテクノロジー企業には負担し切れないという問題点がある。
新薬開発業者による業界団体「台湾研発型生技新薬発展協会(TRPMA)」の再生医学委員会召集人、陳宏賓氏は「今後は医薬品受託製造開発(CDMO)企業との提携が主流になる」との見方を示した。
ワクチン大手の高端疫苗生物製剤(メディゲン・ワクチン・バイオロジクス)は、細胞培養センター(CPC)の設備が整い、来年第1四半期にも操業を開始する。同社は基亜生物科技(メディゲン・バイオテクノロジー)、台湾生医(台湾バイオ・セラピューティクス)と共同で細胞治療産業連盟を結成しており、特管弁法に基づく申請を行い、細胞治療市場に参入したい構えだ。
また、バイオテクノロジーの三顧(メタテック)は日本のセルシードと合弁で新会社、日生細胞生技(アップ・セル・バイオメディック)を設立し、細胞シートを生産する他、日立グループと合弁でバイオ産業拠点の新竹生物医学園区(竹北生医園区)に全自動の細胞治療製品工場を設置する計画だ。
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