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神隆が日本GMP認証取得、製薬業界初


ニュース その他製造 作成日:2008年7月11日_記事番号:T00008765

神隆が日本GMP認証取得、製薬業界初


 抗がん剤原料を主力とする台湾神隆(サイノファーム・タイワン)は、日本の医薬品医療機器総合機構(PMDA)の定める「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」(GMP)に域内企業として初めて合格したとを発表した。11日付工商時報が伝えた。

 同社はこれまでも、米食品医薬局(FDA)やオーストラリア保健省治療製品局(TGA)などの認可を取得している。今回、日本のGMPを取得したことにより、世界2位の医薬品市場を持つ日本に製品を輸出する資格を得たことになる。今後、日本の製薬会社から研究開発(R&D)や受託製造を受注することも可能だ。

 日本は薬事管理基準が厳しいことで知られており、世界的な販路拡大にも有利に働くとみられる。