製薬の中天集団（マイクロバイオ・グループ）と傘下のバイオ新薬開発会社、合一生技（ワンネス・バイオテック）は15日、ワンネスの糖尿病足病性潰瘍（ＤＦＵ）新薬「ＯＮ101」の第３相臨床試験第２フェーズの分析を行った結果、非盲検試験に成功を収め、近く台湾、米国、中国、欧州で医薬品認可を申請すると発表した。16日付経済日報が伝えた。
路総裁は、21年には台湾、米国、中国で発売できる見通しだと述べた（15日＝中央社）
ＯＮ101の第３相臨床試験は台湾、中国、米国で計236人を対象に行われ、副作用は認められず、ＯＮ101を使用したグループでは被験者の62.2％で潰瘍が治癒し、既存の治療法を用いた対照群の被験者による治癒率（34.7％）に比べ、明らかに効果が認められた。
台湾の製薬会社が市場規模10億米ドル以上の新薬を独自開発し、非盲検試験まで成功したケースは初めてだ。市場調査会社の予測では、2023年時点で市場規模が100億米ドルを超えるとの見方もある。
中天集団の路孔明総裁は「非盲検試験の点数を付けるとすれば99点だ。現状では10年以内にライバルはいないと思う。認可権限は監督機関にあるが、補完書類を求められていないことは良いニュースだ」と話した。
