美時化学製薬（ロータス・ファーマシューティカル）は25日、血液がんの後発医薬品（ジェネリック）「レナリドミド（Lenalidomide）」が米食品医薬品局（ＦＤＡ）の暫定認可を取得したと発表した。2022年３月以降に米国で発売する予定だ。26日付経済日報が報じた。
レナリドミドは原薬「レブラミド」の後発医薬品で、多発性骨髄腫（ＭＭ）の治療に用いられる。
原薬メーカーによると、レブラミドの19年世界売上高は約100億米ドル。ロータスは米国でのレナリドミド発売後、大幅増収が期待できる。
ロータスは原薬メーカーとの取り決めにより、22年３月以降に出荷量を制限する形で米国でレナリドミドを販売できる。26年１月31日以降は制限がなくなる。
ロータスは、これまでに81カ国・地域でレナリドミドの販売認可を申請し、欧州など23カ国・地域で認可を取得したと説明した。
