ニュース 医薬 作成日:2022年5月3日_記事番号:T00102310
衛生福利部(衛福部)食品薬物管理署(TFDA、食薬署)は29日、韓国のPhilosys(フィロシス)製の唾液で新型コロナウイルス感染を判定する抗原検査キット「Gmate」を承認した。唾液タイプの抗原検査キット承認は台湾で初めて。3000万回分を輸入する予定で、中国語のラベルと説明書を添付し、販売する。30日付聯合報などが報じた。
陳・衛福部長は1日、他に4社の唾液の抗原検査キットが審査中と語った(1日=中央社)
食薬署医療器材・化粧品組の林欣慧・簡任技正は、GmateのPCR検査との陽性一致率は95.83%、陰性一致率は99.6%で、基準を満たしていると説明した。
中央流行疫情指揮中心(中央流行疫情指揮センター)指揮官の陳時中・衛生福利部(衛福部)長は、唾液タイプは従来の鼻腔ぬぐい液タイプより精度は低いが、鼻腔ぬぐい液タイプが適さない人や子どものために承認したと説明した。
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