ニュース 医薬 作成日:2022年5月23日_記事番号:T00102678
衛生福利部(衛福部)食品薬物管理署(TFDA、食薬署)は20日、鴻海精密工業創業者の郭台銘(テリー・ゴウ)氏が設立した富佳生技(iCareダイアグノスティクス・インターナショナル)が開発した家庭用の新型コロナウイルスPCR検査機「iCare Dx」の、製造と販売に対し、緊急使用許可(EUA)を承認した。自由時報電子版などが報じた。
iCare Dxは鼻腔ぬぐい液を使用する検査機で、▽鼻腔ぬぐい液採取セット、▽PCR試薬セット、▽分析機器本体──が含まれる。食薬署医療器材・化粧品組の林欣慧・簡任技正によると、陽性一致率は85.3%、陰性一致率は100%。
富佳生技によると、iCare Dxはまもなく発売予定で、価格は発売時に公表する。
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