台湾水泥（台湾セメント）傘下の中国合成橡膠（ＣＳＲＣ、中橡）のポンペ病治療薬マイオザイム（Myozyme）2000Ｌが３日、米食品医薬品局（ＦＤＡ）から製造を認可しないと発表された。これにより、米ジェンザイム（Genzyme）の販売によるロイヤルティー収入が従来予想を下回る見通しとなった。４日付工商時報が報じた。
中橡は、ジェンザイムによるマイオザイムの売り上げが４億米ドルを超えれば、一時金2,000万米ドルを受け取ることになっていたようだ。今回認可が下りなかったことで、米ジェンザイムは今年の売上予測を４億3,000万米ドルから３億7,000万米ドルに下方修正した。
ＦＤＡによると、マイオザイム2000Ｌは治療対象が乳幼児に限られ、しかも既に認可を受けているマイオザイムと性質が若干異なることから、同一名称をつけるべきではないとして、今回の販売認可を見送った。再審査は早ければ６カ月後に行われる。
