ニュース
医薬
作成日：2010年5月18日_記事番号：T00022801
台湾東洋、ＥＵの無菌製剤工場認証を取得
台湾東洋薬品工業（ＴＴＹバイオファーム）は17日、台北市の内湖工場がこのほど、ドイツ政府から欧州連合（ＥＵ）の基準に基づく無菌製剤工場の認証を取得したと発表した。今後は高カルシウム血症治療薬などを生産する。18日付工商時報が伝えた。
内湖工場はまた、年内にPIC/S（医薬品査定協定及び医薬品査察共同スキーム）の「製造管理および品質管理規則（ＧＭＰ）」によるすべての認証手続きを終える予定だ。現在開発中のゾレドロン酸も内湖工場で生産される。
このほか、内湖工場は複数の医薬品認可申請を提出する一方、内外の製薬メーカーからの生産委託も受けている。オランダのto－BBBによる生産委託で脳腫瘍薬のリポソームドキソルビシンを生産するのがその一例だ。
一方、欧州では、抗悪性腫瘍薬タキソテールのジェネリック医薬品認可を初めて取得し、中レキ工場（レキは土へんに歴）で第４四半期から生産を開始する。
