ニュース 医薬 作成日:2012年2月3日_記事番号:T00035163
受動部品の禾伸堂企業(ホーリーストーン・エンタープライズ)子会社、禾伸堂生技(ホーリーストーン・ヘルスケア)は2日、今月正式に入居した新竹生物医学園区(新竹県竹北市)で、米食品医薬品局(FDA)が定めた製造管理および品質管理基準「c−GMP」に準拠したパイロット工場を設置する計画を発表した。2013年に完工し、台湾および米国のGMP(適正製造規範)認証取得を目指す。3日付経済日報が報じた。
ホーリーストーンによると、新工場では臨床試験に必要な試薬を生産するほか、台湾業界向けに臨床試験用試薬の受託生産や新医薬品の開発業務に必要なCMC文書の準備に関するサービスを提供する予定だ。
01年設立のホーリーストーン・ヘルスケアは、主に将来性の高いバイオ医薬品の開発を手がけ、相次いで特許権を備えたバイオ製品を発売している。また、台湾のほか欧州にもマーケティングチームを編成している。
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