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TFDAの臨床試験審査、昨年は37%増


ニュース 医薬 作成日:2013年2月7日_記事番号:T00042057

TFDAの臨床試験審査、昨年は37%増

 行政院衛生署食品薬物管理局(TFDA)がこのほど明らかにした昨年の臨床試験審査結果によると、台湾での臨床試験申請件数は238件で、前年を37%上回った。平均審査期間は24.7日で、前年並みだった。4日付医薬新聞(週刊)が伝えた。

 内訳は▽第1相、34件▽第2相、68件▽第3相、121件、▽第4相とその他試験、15件──となっている。

 また、複数国・複数拠点での臨床試験申請件数は191件で、前年を46%上回った。

 TFDAは昨年、定期的な実地検査を38回、抜き打ち検査を3回実施し、臨床試験の基準が守られているかどうかチェックした。