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アクセルリスのPMCシステム、創源生技が代理販売


ニュース 医薬 作成日:2013年4月12日_記事番号:T00043060

アクセルリスのPMCシステム、創源生技が代理販売

 訊聯集団の創源生物科技(ジェネシス・ジェネティクス・アジア)は11日、米アクセルリスのプロセス管理システム「PMC(プロセス・マネジメント・コンプライアンス)」を台湾で唯一代理販売すると発表した。既に原薬メーカーの台湾神隆(サイノファーム)と6年契約を結んでおり、創源生技の第2四半期以降の売上高に貢献する見通しだ。12日付蘋果日報が報じた。

 蔡政憲・創源生技執行長は、サイノファームはPMC導入後、研究開発(R&D)、分析、製造工程、品質管理などの実験記録を全面的に電子化すると述べた。実験記録は原薬、後発医薬品(ジェネリック医薬品)、新薬開発を問わず重要な知的財産で、各種法規を満たさなければならず、受注、認証、特許申請の際にも必要となると説明した。