ニュース 医薬 作成日:2014年9月5日_記事番号:T00052548
友華生技医薬(オリエント・ユーロファーマ)子会社の友霖生技医薬(オリエント・ファーマ)は4日、後発医薬品世界大手のアクタビスと提携し、米国市場で高脂血症治療に使われる脂質降下薬「ピタバスタチン」を販売していくことで合意した。5日付工商時報が報じた。
オリエント・ファーマは「対象の後発薬は新薬の特許を侵害しない」との証明(通称・パラグラフ4証明)を米食品医薬品局(FDA)に提出しており、認められれば米国市場で180日間の独占的販売権を得る。
提携後、オリエント・ファーマはマイルストーンペイメント(開発段階に応じた分割払いの支払い金)を受け取り、発売認可後にはオリエント・ファーマが製造を、アクタビスが米国での販売を担当し、利益をシェアする。
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