ニュース 医薬 作成日:2016年7月19日_記事番号:T00065306
中天生物科技(マイクロバイオ)傘下のバイオ新薬開発会社、合一生技(ワンネス・バイオテック)は18日、糖尿病足病変による潰瘍(かいよう)を治療する新薬「ON101(WH-1)」の第3相臨床試験が所期の目標を達成したとする中間発表を行った。19日付工商時報が伝えた。
黄山内董事長は「欧州、中国で同時に第3相臨床試験を行い、世界発売までの期間を短縮したい」と述べた。
合一生技の発表によると、臨床試験の結果、潰瘍の治癒率は60%を超えた。「1級、2級」の潰瘍に対し、16週間の治療で治癒率が60%を超えた新薬は唯一だ。同社は台湾で衛生福利部食品薬物管理署(TFDA)に「スピード審査システム」の適用を申請するほか、米国で第3相臨床試験を開始し、年内にも「画期的療法」の資格申請を行う。
証券会社によると、ライバルの米デルマ・サイエンシズが2週間前、同様の新薬の臨床試験に失敗したことを公表しており、合一生技はデルマを一歩リードした格好だ。
台湾のコンサルティングファーム初のISO27001(情報セキュリティ管理の国際資格)を取得しております。情報を扱うサービスだからこそ、お客様の大切な情報を高い情報管理手法に則りお預かりいたします。
ワイズコンサルティンググループ
威志企管顧問股份有限公司
Y's consulting.co.,ltd
中華民国台北市中正区襄陽路9号8F
TEL:+886-2-2381-9711
FAX:+886-2-2381-9722