ニュース 医薬 作成日:2017年3月7日_記事番号:T00069313
バイオ新薬メーカー、中裕新薬(タイメド・バイオロジクス)は6日、同社が開発し、年内に米国での新薬認証取得が見込まれるエイズ治療用の静脈注射剤「TMB-355」について、カナダのセラテクノロジーズ(TheraTSX)に独占供与する販売ライセンスの対象地域に欧州連合(EU)、イスラエル、ノルウェー、ロシア、スイスなどを加えたと発表した。同社に対しては昨年、米国およびカナダでの販売ライセンスを供与しており、対象地域は30カ国余りに拡大したことになる。7日付工商時報が報じた。
タイメドの張念原執行長によると、「TMB-355」は3月下旬~4月中旬に米食品医薬品局(FDA)に新薬認証の申請を行う予定で、年末には認証を取得できる可能性があるという。欧州での認証取得については、米国での取得から13~18カ月を要するため、来年末または2019年半ばとなる見通しだ。
張執行長はまた、欧米を中心とする世界のエイズ治療薬市場の規模は約180億米ドルで、「TMB-355」の米国における年間販売額は3億~4億米ドル、欧州では2億米ドルが見込めると語った。
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