新薬開発会社の薬華医薬（ファーマ・エッセンティア、ＰＥＣ）は11日、真性赤血球増加症（ＰＶ）治療薬「Ｐ1101」について、日本人と白人で薬効を比較するための第１相臨床試験を開始すると発表した。日本での医薬品認可取得に向けた第一歩になる。12日付経済日報が伝えた。
試験は臨床試験受託会社（ＣＲＯ）のIQVIAに委託し、５月にも開始され、日本人と白人計48人を対象にオーストラリアで実施される。既に実施されている第３相臨床試験の結果と組み合わせ、日本での医薬品認可を申請するか、海外での治験データを活用し、重複試験を避けるブリッジング試験を行うか、第３相臨床試験を実施する。
日本には現在、真性多血症の患者が約２万人いるとみられ、うち１万4,000人が医療機関で同症と診断されている。
