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タイメドのエイズ新薬、来年Q1にもEU販売認可


ニュース 医薬 作成日:2018年8月2日_記事番号:T00078481

タイメドのエイズ新薬、来年Q1にもEU販売認可

 バイオ新薬メーカー、中裕新薬(タイメド・バイオロジクス)は1日、エイズ治療用の静脈注射剤「Trogarzo(TMB-355)」が欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)からファストトラック(優先承認審査)の指定を受けたと発表した。審査期間が通常の210日から150日に短縮される。ライセンス契約を結んだセラテクノロジーズが第3四半期中に承認申請を行う予定で、欧州連合(EU)での販売認可の取得時期は来年1四半期に早まる見込みだ。2日付工商時報が報じた。

 セラテクノロジーズはEUでの販売認可を取得後、まず西欧の富裕国での発売を計画している。

 TMB-355は3月に米国で販売認可を取得し、4月に発売した。