ニュース 医薬 作成日:2018年8月2日_記事番号:T00078481
バイオ新薬メーカー、中裕新薬(タイメド・バイオロジクス)は1日、エイズ治療用の静脈注射剤「Trogarzo(TMB-355)」が欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)からファストトラック(優先承認審査)の指定を受けたと発表した。審査期間が通常の210日から150日に短縮される。ライセンス契約を結んだセラテクノロジーズが第3四半期中に承認申請を行う予定で、欧州連合(EU)での販売認可の取得時期は来年1四半期に早まる見込みだ。2日付工商時報が報じた。
セラテクノロジーズはEUでの販売認可を取得後、まず西欧の富裕国での発売を計画している。
TMB-355は3月に米国で販売認可を取得し、4月に発売した。
台湾のコンサルティングファーム初のISO27001(情報セキュリティ管理の国際資格)を取得しております。情報を扱うサービスだからこそ、お客様の大切な情報を高い情報管理手法に則りお預かりいたします。
ワイズコンサルティンググループ
威志企管顧問股份有限公司
Y's consulting.co.,ltd
中華民国台北市中正区襄陽路9号8F
TEL:+886-2-2381-9711
FAX:+886-2-2381-9722