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エアジェニクス、日本でGMP適合性調査通過


ニュース 医薬 作成日:2020年2月5日_記事番号:T00088123

エアジェニクス、日本でGMP適合性調査通過

 台康生技(エアジェニクス)は3日、生物学的薬剤工場が日本の医薬品医療機器総合機構(PMDA)によるGMP(適正製造規範)適合性調査を通過したと発表した。5日付経済日報が伝えた。

 同社は日本の製薬会社から生物学的製剤の生産委託を受け、日本向けに販売することを目指しており、3日に「医薬品適合性調査結果通知書」を受け取った。台湾の生物学的製剤メーカーで日本のGMP適合性調査に合格したのは同社が初めてで、今後の医薬品開発・製造受託(CDMO)サービスの展開に弾みが付きそうだ。

 同社は、CDMO業務の成長で、昨年売上高が前年比69%増の4億7,700万台湾元(約17億3,000万円)だった。