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《新型肺炎》メディゲンのコロナ検査試薬、米の緊急使用許可取得


ニュース 医薬 作成日:2020年6月15日_記事番号:T00090519

《新型肺炎》メディゲンのコロナ検査試薬、米の緊急使用許可取得

 バイオ医薬品メーカー、基亜生物科技(メディゲン・バイオテクノロジー)は11日、子会社の徳必碁生物科技(TBGバイオテクノロジー)が開発した新型コロナウイルスの核酸検査試薬キットが、米食品医薬品局(FDA)の緊急使用許可(EUA)を取得したと発表した。現在の月産能力は100万セット。13日付工商時報が報じた。

 同検査キットは欧州連合(EU)の安全基準認証「CEマーク」を取得し、既にEUと東南アジアで販売されている。EUA取得により、受注がさらに拡大する見通しだ。

 メディゲンの張世忠董事長は、発展途上国のほか、提携先と協力して欧州や米国、日本での受注を目指すと表明した。