衛生福利部食品薬物管理署（ＴＦＤＡ）は９月30日、高端疫苗生物製剤（メディゲン・ワクチン・バイオロジクス）の新型コロナウイルスワクチンの第１相臨床試験実施を正式に認可したと発表した。ＴＦＤＡは８月末、メディゲンに対し条件付きでの認可を発表していたが、同社が９月28日に提出した補足資料が審査に合格した。１日付工商時報が報じた。
メディゲンは、台湾大学医学院附設医院（台大医院）と協力して、45人を対象に第１相臨床試験を進める方針だ。同社は米国立衛生研究所（ＮＩＨ）から技術ライセンスの供与を受け、米ワクチン・免疫賦活剤（アジュバント）業者のダイナバックス・テクノロジーズと提携して、新型コロナウイルスのワクチン開発に参入。来年上半期の販売許可取得を目指している。
メディゲンは、早ければ第４四半期中に第２相臨床試験を、今年末にはワクチンの生産を開始し、2021年には生産量が2,000万本を超えると予想される。
