ニュース その他製造 作成日:2021年5月17日_記事番号:T00096137
窪田製薬ホールディングス(本社・東京都千代田区、窪田良・社長)は17日、100%子会社のクボタビジョン・インクが開発した近視の進行の抑制・治療を目指す独自のアクティブスティミュレーション技術を用いたウエアラブル(装着型)近視デバイス「クボタメガネ」が、台湾の衛生福利部(衛福部)食品薬物管理署(TFDA)より医療機器の製造許可を取得したと発表した。
クボタメガネは、2018年より研究開発(R&D)を開始した。20年5月に卓上デバイス、同年8月にウエアラブルデバイスを用いた臨床試験で、被験者の網膜周辺部への1日数時間のぼかした像の投影で、眼軸長(角膜から網膜までの長さ)が短縮するという結果からPoC(概念実証)を確認した。通常、眼軸長は年齢とともに伸びるか、成長が止まり、近視の要因となる。
窪田社長は、台湾での製造許可は21年のアジア諸国への上市に向けた順調なスタートだとコメントした。
台湾のコンサルティングファーム初のISO27001(情報セキュリティ管理の国際資格)を取得しております。情報を扱うサービスだからこそ、お客様の大切な情報を高い情報管理手法に則りお預かりいたします。
ワイズコンサルティンググループ
威志企管顧問股份有限公司
Y's consulting.co.,ltd
中華民国台北市中正区襄陽路9号8F
TEL:+886-2-2381-9711
FAX:+886-2-2381-9722