中央流行疫情指揮中心（中央流行疫情指揮センター）指揮官の陳時中・衛生福利部長は20日、緊急使用許可（ＥＵＡ）を出した高端疫苗生物製剤（メディゲン・ワクチン・バイオロジクス）の新型コロナウイルス感染症ワクチンについて、「変異株に対する治験や大規模な第３相臨床試験を済ませておらず、確実な効果を証明するのは難しい」と述べ、不測の事態が生じた場合には、ＥＵＡを取り消すこともあり得るとの認識を示した。

　メディゲンのコロナワクチンは、世界で初めて第３相臨床試験を行わず、「イミュノブリッジング」（治験中のワクチンと効果が確認済みのワクチンを異なるグループに接種すること）と呼ばれる手法でＥＵＡが出されており、見切り発車ではないかとの批判にさらされている。

　世界的には第３相臨床試験の中期報告に基づき、ＥＵＡが出されているが、陳部長は「台湾では第２相臨床試験の被験者数が多く、安全性に問題はない」と説明した。

　ＥＵＡが出されたことを受け、今後は衛生福利部伝染病防治諮詢会予防接種組（ＡＣＩＰ）で専門家が接種の可否を判断するが、ＡＣＩＰの李秉穎・召集人は「１週間以内に会合を開き、メディゲン製ワクチンの接種対象、混合接種を認めるかどうかなどを協議する」と説明した。

　輸入ワクチンとメディゲン製ワクチンの混合接種について、李召集人は「混合接種で免疫反応を強化できるとみている。被験者100～200人で３～４カ月以内に研究が完了するのではないか」と述べた。

　一方、メディゲンは同日、南米パラグアイで1,000人を対象に第３相臨床試験の実施が認められたと発表した。第３四半期の完了を予定する。

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